Fehikibo famatorana tena tsy mihetsika voamarina CE/FDA: Lisitra fanamarinana ny fanarahan-dalàna ho an'ny mpanafatra

Ny fanafarana "passive self-ligating brackets" voamarina CE/FDA dia mitaky ny fanarahanao tsara ireo rafitra ara-dalàna manokana. Ianao no miantoka ny fiarovana ny vokatra, ny fahombiazana ary ny fidirana amin'ny tsena amin'ny alàlan'ity fanarahana ity. Ity lahatsoratra bilaogy ity dia manolotra lisitra feno momba ny fanarahana ny lalàna ho an'ny mpanafatra "Orthodontie Self Ligating Brackets-passive".

Hevitra fototra

• Tsy maintsy manaraka ny fitsipika hentitra momba ny CE sy ny FDA ireo mpanafatra. Izany dia miantoka ny fiarovana ireo fitaovana ara-pitsaboana sy ny fidirana eny an-tsena.
• Samy manan-danja ny fanamarinana CE sy FDA. Mamela ny fivarotana any Eoropa sy Etazonia izy ireo ary mampiseho ny kalitaon'ny vokatra.
• Hamarino foana ny fanamarinana sy ny etikety momba ny vokatra avy amin'ny mpanamboatra. Izany dia misoroka ny olana ary miantoka ny fampandehanana tsara ny fanafarana.

Fahatakarana ny fanamarinana CE sy FDA ho an'ny bracket orthodontika self-ligating-passive

Inona no atao hoe CE Marking ho an'ny fitaovana ara-pitsaboana?

Tsy maintsy mahatakatra ny marika CE ianao. Manamarina izany fa mahafeno ny fenitry ny fahasalamana, fiarovana ary fiarovana ny tontolo iainana ao amin'ny Vondrona Eoropeana ny fitaovana ara-pitsaboana iray. Mametaka ny marika CE ny mpanamboatra. Tsy maintsy atao amin'ny vokatra amidy ao anatin'ny Faritra Ara-toekarena Eoropeana (EEA) io marika io. Midika izany fa mifanaraka amin'ny toromarika sy fitsipika rehetra mifandraika amin'ny EU ny vokatrao. Tafiditra amin'izany nyFitsipika momba ny fitaovana ara-pitsaboana (MDR)ho an'ny fitaovana toy ny Orthodontic Self Ligating Brackets-passive. Mampiseho ny fanarahana ireo fepetra takiana fototra ianao amin'ny fananana ity marika ity. Izany dia miantoka ny fivezivezen'ny vokatrao malalaka ao anatin'ny tsena tokana ao amin'ny EU.

Inona no atao hoe Fahazoan-dalana na Fankatoavana FDA ho an'ny Fitaovana Ara-pitsaboana?

Ny Sampan-draharahan'ny Sakafo sy Fanafody Amerikana (FDA) no mifehy ny fitaovana ara-pitsaboana any Etazonia. Hahita fahazoan-dalana 510(k) na Fankatoavana mialoha ny tsena (PMA) ianao. Mihatra amin'ny fitaovana mitovy amin'ny efa misy ny 510(k). Ny PMA dia ho an'ny fitaovana mampidi-doza kokoa. Samy miantoka ny fiarovana sy ny fahombiazan'ny fitaovanao amin'ny fampiasana azy any amin'ny tsena amerikana ireo dingana roa ireo. Tsy maintsy mampiasa ireo lalana ireo ianao mba hivarotana ara-dalàna ny vokatrao any Etazonia. Miaro ny fahasalamam-bahoaka ity fanombanana hentitra ity.

Nahoana no tena ilaina ireo fanamarinana roa ireo amin'ny fidirana amin'ny tsena manerantany

Ny fahazoana mari-pankasitrahana CE sy FDA dia manokatra fahafahana lehibe eo amin'ny tsena. Ny marika CE dia ahafahanao mivarotra eny amin'ny tsena midadasika any Eoropa. Ny fahazoan-dàlana na fankatoavana FDA dia manome fahafahana miditra any Etazonia. Firenena maro hafa matetika no manaiky na mampiasa ireo fenitra henjana ireo ho toy ny fenitra ho an'ny rafitra fanaraha-maso azy manokana. Ny fananana ireo mari-pankasitrahana roa ireo ho an'ny Orthodontic Self Ligating Brackets-passive anao dia mampiseho fanoloran-tena matanjaka amin'nykalitao manerantany sy fiarovana ny mararyIty fanarahana roa sosona ity dia manitatra be ny fiparitahan'ny tsenao. Mampitombo ny fahatokisana amin'ireo matihanina amin'ny fahasalamana sy ny marary manerantany ihany koa izany, ka mametraka ny vokatrao ho mpitarika.

Fanaraha-maso mialoha ny fanafarana ho an'ny brackets Passive Self-Ligating

Fanamarinana ny fanamarinana avy amin'ny mpanamboatra (marika CE, FDA 510(k) na PMA)

Tsy maintsy manamarina ny fanamarinana avy amin'ny mpanamboatra ianao. Jereo foana raha manan-kery ny marika CE. Tadiavo ny fahazoan-dàlana FDA 510(k) na ny Fankatoavana mialoha ny tsena (PMA). Ireo antontan-taratasy ireo dia manaporofo ny fanarahan-dalànan'ny vokatra. Mangataha mari-pankasitrahana ofisialy mivantana avy amin'ny mpanamboatra. Tokony hanamarina ny maha-azo itokiana azy ireo koa ianao. Ity dingana manan-danja ity dia misoroka ny olana ara-dalàna amin'ny ho avy. Izany dia miantoka fa mahafeno ny fenitra fiarovana ilaina ny vokatrao.

Fanombanana ny fanasokajiana vokatra ho an'ny bracket orthodontika

Mila mahafantatra ny fanasokajiana ny vokatra ianao.Fonosana ortodontikaMatetika izy ireo dia kilasy IIa araka ny lalànan'ny EU. Matetika izy ireo dia fitaovana kilasy II ho an'ny FDA. Ity fanasokajiana ity dia mamaritra fepetra takiana ara-dalàna manokana. Ny fahafantarana ny kilasy marina dia manampy anao hanomana ny antontan-taratasy marina. Misy fiantraikany amin'ny fitsapana ilaina sy ny adidy aorian'ny tsena ihany koa izany. Tsy maintsy manamafy ity fanasokajiana ity mialoha ianao.

Fahatakarana ny fampiasana nokendrena sy ny fepetra takiana amin'ny fametahana marika

Farito mazava tsara ny fampiasana nyfononteny mifamatotra ho azy tsy mihetsikaIty famaritana ity no mitarika ny paikadinao ara-dalàna manontolo. Tsy maintsy jerenao tsara ny fepetra rehetra momba ny fametahana marika. Mila ahitana fampahalalana manokana ny marika. Matetika izany dia mirakitra ny antsipirian'ny mpanamboatra, ny anaran'ny fitaovana, ary ireo fampitandremana tena ilaina. Ataovy azo antoka fa mifanaraka amin'ny lalànan'ny CE sy FDA ny marikao. Ny fametahana marika diso dia mety hiteraka fahatarana na fandavana ny fanafarana.

Fahafahana ho an'ny mpamatsy sy ny fandinihana ny fanaraha-maso

Tsy maintsy mahafeno fepetra tsara ireo mpamatsy anao ianao. Manaova fanaraha-maso ny toeram-pamokarany. Tombano ny rafitra fitantanana ny kalitao (QMS)-ny. Hamarino ny fanarahany ny fenitra iraisam-pirenena toy ny ISO 13485. Ny QMS matanjaka dia miantoka ny kalitaon'ny vokatra tsy miovaova. Ny fifandraisana matanjaka amin'ny mpamatsy, miorina amin'ny fitokisana sy ny fanarahana ny lalàna, dia tena ilaina amin'ny fahombiazanao. Ity fandanjana ity dia mampihena ny risika ary miaro ny orinasanao.

Lisitra fanamarinana ny fanarahan-dalàna CE ho an'ny mpanafatra brackets Passive Self-Ligating

Mitaky fomba fiasa voarafitra tsara ny fanarahan-dalàna momba ny CE. Tsy maintsy manatanteraka adidy lehibe maromaro ianao amin'ny maha-mpanondrana "pasif self-linking brackets". Ity lisitra fanamarinana ity dia hitarika anao amin'ny dingana tsirairay tena ilaina.

Manendry solontena nahazo alalana

Tsy maintsy manendry Solontena Nahazo Alalana (AR) ianao raha any ivelan'ny Vondrona Eoropeana ny mpanamboatra anao. Ity AR ity no miasa ho toy ny toerana hifandraisana amin'ny mpanamboatra ao anatin'ny Vondrona Eoropeana. Izy ireo no miantoka ny fanarahana ny lalànan'ny EU. Ny AR-nao no mikarakara ny fifandraisana amin'ny manampahefana nasionaly. Manampy amin'ny fanaraha-maso aorian'ny fivarotana ihany koa izy ireo. Misafidiana AR manana fahaizana manokana momba ny lalànan'ny fitaovana ara-pitsaboana. Tena ilaina io safidy io mba hahazoana fidirana mora amin'ny tsena.

Torohevitra:Tsy maintsy hita eo amin'ny marika famantarana ny fitaovana ny anarana sy ny adiresin'ny solontenanao nahazo alalana. Izany dia mamaritra mazava tsara ny tompon'andraikitra ao amin'ny Vondrona Eoropeana.

Fanomezan-toky ny fisian'ny Fanambarana momba ny Fanarahana (DoC)

Tsy maintsy ataonao izay hahazoana antoka fa misy ny Fanambarana momba ny Fanarahana (DoC). Ny mpanamboatra no mamoaka ity antontan-taratasy ity. Milaza izy io fa mahafeno ny fepetra takiana rehetra momba ny fahasalamana sy ny fiarovana ao amin'ny EU ireo brackets afaka mampitohy tena. Manamarina ny fanarahana ny DoC nyFitsipika momba ny fitaovana ara-pitsaboana (MDR).Mila manana dika mitovy amin'ity DoC ity ianao. Afaka mangataka izany amin'ny fotoana rehetra ny manampahefana. Hamarino tsara fa vaovao ny DoC ary mahakasika ny vokatrao manokana.

Famerenana ny antontan-taratasy ara-teknika (rakitra ara-teknika)

Tokony hojerenao ny Antontan-taratasy Teknika an'ny mpanamboatra, fantatra ihany koa amin'ny hoe Rakitra Teknika. Ity rakitra ity dia misy fampahalalana amin'ny antsipiriany momba ny fitaovana. Tafiditra ao anatin'izany ny famaritana ny endrika, ny fanombanana ny risika, ary ny angon-drakitra fanombanana ara-pitsaboana. Ny Rakitra Teknika dia manaporofo ny fiarovana sy ny fahombiazan'ny fitaovana. Tsy voatery hitazona ny rakitra manontolo ianao. Na izany aza, tsy maintsy afaka manome izany amin'ny manampahefana ianao rehefa mangataka. Fantaro ny votoatiny mba hahazoana antoka fa voakarakara tsara.

Fepetra takiana amin'ny fametahana marika sy torolàlana momba ny fampiasana (IFU)

Tsy maintsy ataonao izay hahazoana antoka fa mifanaraka amin'ny fepetra takian'ny CE ny marika sy ny toromarika momba ny fampiasana (IFU). Tsy maintsy mazava, mora vakiana ary amin'ny fitenin'ny firenena mpikambana izay ivarotana ny fitaovana ny marika. Tsy maintsy ahitana ny marika CE, ny anaran'ny mpanamboatra, ny adiresin'ny fitaovana ary ny antsipirian'ny AR izy ireo. Ny IFU dia manome fampahalalana tena ilaina ho an'ny fampiasana azo antoka sy araka ny tokony ho izy. Tsy maintsy manazava amin'ny antsipiriany ny famantarana, ny contraindications, ny fampitandremana ary ny fepetra fisorohana izy io. Ny marika tsy marina dia mety hiteraka fampodiana ny vokatra.

Ireto misy singa fototra amin'ny fametahana marika:

• Marika CE:Hita mazava tsara.
• Fampahalalana momba ny mpanamboatra:Anarana sy adiresy.
• Solontena nahazo alalana:Anarana sy adiresy.
• Anaran'ny fitaovana:Famantarana mazava.
• Laharana andiany/Andiany:Ho an'ny fahafahana manara-maso.
• Fampahalalana momba ny tsy fahafahana miteraka:Raha azo ampiharina.
• Daty farany:Raha azo ampiharina.
• Famantarana ny fitaovana tokana (UDI):Araka ny takian'ny MDR.

Adidy amin'ny Fanaraha-maso aorian'ny Tsena (PMS)

Manana adidy amin'ny Fanaraha-maso aorian'ny tsena (PMS) ianao amin'ny maha-mpanondrana entana anao. Midika izany fa tsy maintsy manara-maso ny fahombiazan'ny fitaovana ianao rehefa eny an-tsena. Mila mitatitra izay tranga lehibe amin'ny manampahefana mahefa ianao. Mandray anjara amin'ny tatitra momba ny fironana ihany koa ianao. Tafiditra amin'izany ny fanangonana sy famerenana ny angon-drakitra momba ny fahombiazan'ny fitaovana. Mametraka rafitra handraisana sy hikarakarana fitarainana. Ny fandraisanao anjara mavitrika amin'ny PMS dia manampy amin'ny fiantohana ny fiarovana mitohy ny marary.

Lisitra fanamarinana ny fanarahan-dalàna ataon'ny FDA ho an'ny mpanafatra bracket orthodontika tsy mihetsika

Tsy maintsy arahinao tsara ny lalàna mifehy ny Sakafo sy ny Fanafody any Etazonia (FDA). Ity lisitra ity dia hitarika anao amin'ireo dingana tena ilaina amin'ny fanafarana Orthodontic Self Ligating Brackets-passive any Etazonia.

Misoratra anarana ho mpanafatra ao amin'ny FDA

Tsy maintsy misoratra anarana amin'ny FDA ny orinasanao. Dingana tsy maintsy atao ity. Mampiasa ny FDA Unified Registration and Listing System (FURLS) ianao amin'ity dingana ity. Ity fisoratana anarana ity dia mamaritra anao ho mpanafatra ofisialy fitaovana ara-pitsaboana. Tsy maintsy manavao ity fisoratana anarana ity isan-taona ianao. Ny tsy fisoratana anarana dia mety hiteraka fahatarana amin'ny fanafarana na fandavana ny fandefasana entanao.

Fametrahana fitaovana ao amin'ny FDA

Tsy maintsy tanisainao ireo fitaovana manokana kasainao hampidirina any amin'ny FDA. Dingana misaraka amin'ny fisoratana anarana ho mpanafatra anao izany. Omeo fampahalalana amin'ny antsipiriany momba ny karazana fitaovana tsirairay ianao. Tafiditra ao anatin'izany ny fanasokajiana azy sy ny fampiasana azy. Ho an'ny Orthodontic Self Ligating Brackets-passive, dia tanisainao ireo modely na karazana manokana kasainao hampidirina eny an-tsena amerikana. Ity lisitra ity dia miantoka fa fantatry ny FDA hoe inona avy ireo fitaovana ampidirinao.

Fiantohana ny fisoratana anarana sy ny lisitry ny fitaovana ampiasain'ny mpanamboatra

Tsy maintsy manamarina ny fanarahan-dalàna ataon'ny mpanamboatra anao ianao. Ny mpanamboatra vahiny ny Orthodontic Self Ligating Brackets-passive-nao dia tsy maintsy misoratra anarana amin'ny FDA ihany koa. Tsy maintsy tanisain'izy ireo ny fitaovany. Tsy afaka manafatra fitaovana avy amin'ny mpanamboatra tsy voasoratra anarana na tsy voatanisa ianao. Mangataha porofon'ny fisoratana anarana sy ny lisitra misy azy ireo ankehitriny. Zava-dehibe ity dingana ity ho an'ny fanarahan-dalànao manokana.

Fahatakarana ny fanarahana ny fitsipika momba ny rafitra kalitao (QSR) (21 CFR Fizarana 820)

Tsy maintsy mahatakatra ny Fitsipika momba ny Rafitra Kalitaona (QSR) ianao. Ity fitsipika ity dia ao amin'ny 21 CFR Fizarana 820. Izy io dia miantoka fa azo antoka ny fitaovana ara-pitsaboana. Izy io koa dia miantoka fa mahomby izy ireo. Ny QSR dia mandrakotra ny fomba, ny fitaovana ary ny fanaraha-maso ampiasaina amin'ny famolavolana, fanamboarana, famonosana, fametahana marika, fitahirizana, fametrahana ary fikojakojana fitaovana ara-pitsaboana. Andraikitrao ny miantoka fa ny mpanamboatra vahiny anao dia manaraka ny QSR. Tafiditra ao anatin'izany:

• Fanaraha-maso ny famolavolana:Fiantohana fa mahafeno ny filàn'ny mpampiasa ny endriky ny fitaovana.
• Fanaraha-maso ny famokarana sy ny dingana:Fihazonana ny kalitaon'ny famokarana tsy tapaka.
• Hetsika Fanitsiana sy Fisorohana (CAPA):Mamaha sy misoroka ny olana momba ny kalitao.
• Andraikitra amin'ny fitantanana:Fanomezan-toky fa manohana ny rafitra kalitao ny fitantanana ambony.

Fanamarihana:Na dia mampihatra mivantana ny QSR aza ny mpanamboatra, ianao, amin'ny maha-mpanao fanafarana azy, dia tompon'andraikitra amin'ny fiantohana ny fanarahana izany. Tokony hanao fanaraha-maso na hangataka antontan-taratasy ianao mba hanamafisana ny fanarahana izany.

Fepetra takiana amin'ny fametahana marika (21 CFR Fizarana 801)

Tsy maintsy manaraka ny fepetra hentitra takian'ny FDA momba ny marika ianao. Voafaritra amin'ny antsipiriany ao amin'ny 21 CFR Fizarana 801 ireo. Mila fampahalalana manokana ny marika. Tsy maintsy amin'ny teny anglisy izy ireo. Ataovy azo antoka fa ahitana ireto manaraka ireto ny marika ampiasainao:

• Ny anarana sy adiresin'ny mpanamboatra.
• Ny anaran'ny fitaovana.
• Ny fampiasana nokasaina.
• Izay fampitandremana na fepetra ilaina.
• Ny famantarana ny fitaovana tokana (UDI).
• Torolàlana ampiasaina.

Mety hiteraka fitazonana ny fitaovanao any amin'ny sisin-tany ny fametrahana marika diso na tsy feno.

Adidy amin'ny tatitra momba ny fitaovana ara-pitsaboana (MDR)

Manana adidy amin'ny Tatitra momba ny Fitaovana Ara-pitsaboana (MDR) ianao. Tsy maintsy mitatitra ny voka-dratsy sasany amin'ny FDA ianao. Tafiditra ao anatin'izany:

• Fahafatesana mifandraika amin'ilay fitaovana.
• Ratra mafy mifandraika amin'ny fitaovana.
• Tsy fahombiazan'ny fitaovana izay mety hiteraka fahafatesana na ratra mafy raha miverina indray.

Tsy maintsy mametraka rafitra fanangonana sy fandefasana ireo tatitra ireo ianao. Izany dia miantoka fa ny FDA dia manara-maso tsara ny fiarovana ny fitaovana.

Fomba fidirana amin'ny fanafarana sy fanadiovana fadin-tseranana

Tsy maintsy manaraka fomba fiasa manokana momba ny fidirana sy ny fanadiovana ny ladoany ianao. Ny FDA dia mitana anjara toerana amin'ny fanadiovana ireo fitaovana ara-pitsaboana eo amin'ny sisin-tanin'i Etazonia. Tsy maintsy manome antontan-taratasy sahaza ianao. Tafiditra amin'izany ny fampandrenesana mialoha ny fahatongavana. Mila mandefa taratasy fidirana ihany koa ianao. Mety hijery ny entanao ny FDA. Mety hitazona ireo fitaovana ireo ihany koa izy ireo raha miahiahy ny tsy fanarahan-dalàna. Miaraha miasa akaiky amin'ny mpanelanelana amin'ny ladoany. Ataovy azo antoka fa marina sy feno ny taratasy rehetra ilaina. Izany dia manampy amin'ny fisorohana ny fahatarana.

Ireo fandrika mahazatra amin'ny fanafarana brackets passive self-ligating sy ny fomba hisorohana izany

Miatrika olana maro mahazatra ianao rehefa manafatra fitaovana ara-pitsaboana. Ny fahatakarana ireo olana ireo dia manampy anao hisoroka ny fahadisoana lafo vidy. Azonao atao ny miantoka ny fizotran'ny fanafarana izay milamina kokoa sy mifanaraka amin'ny lalàna.

Antontan-taratasy tsy feno

Matetika ianao no sendra fahatarana noho ny tsy fahampian'ny antontan-taratasy na tsy fahafenoana. Tafiditra amin'izany Taratasy fanamarinana CE, fahazoan-dàlana FDAtaratasy, na rakitra ara-teknika. Hanajanona ny fandefasana entanao ny mpiasan'ny fadin-tseranana raha tsy misy taratasy ara-dalàna. Tsy maintsy manamarina tsara ny antontan-taratasy rehetra ilaina ianao alohan'ny handefasana ny vokatrao.

Fandikana diso ny fitsipika

Mety handika vilana ny fitsipika sarotra momba ny CE na ny FDA ianao. Miova matetika ireo fitsipika ireo. Ny tsy fifankahazoan-kevitra dia mety hitarika amin'ny tsy fanarahana ny lalàna. Izany dia miteraka fampodiana vokatra na fandrarana eny an-tsena. Tokony hanatona manam-pahaizana momba ny lalàna ianao na handinika tsy tapaka ny torolàlana ofisialy.

Tsy fahampian'ny rafitra fiambenana aorian'ny tsena

Mety ho sazy henjana no miandry anao raha tsy misy rafitra fanaraha-maso matanjaka aorian'ny fivarotana. Tsy maintsy manara-maso ny fahombiazan'ny fitaovana ianao aorian'ny fivarotana. Ny tsy fanaovana tatitra momba ny zava-mitranga na ny fironana ratsy dia mandika ny lalàna. Mametraha fomba fiasa mazava momba ny fikarakarana fitarainana sy ny fitaterana tranga.

Fametahana marika tsy mifanaraka amin'ny lalàna na IFU

Mety ho lavina ianao raha tsy mahafeno ny fenitra ny marika na ny Torolàlana momba ny Fampiasana (IFU). Tsy maintsy misy fampahalalana manokana amin'ny fiteny marina ny marika. Tsy maintsy misy marika takiana ihany koa. Ny marika diso dia mitarika ho amin'ny fitazonana ny fadintseranana. Tsy maintsy jerenao tsara ny marika rehetra mifanaraka amin'ny fepetra takian'ny CE sy ny FDA.

Misafidy mpanamboatra tsy azo itokisana

Manimba ny asanao manontolo ianao amin'ny fiaraha-miasa amin'ny mpanamboatra tsy azo ianteherana. Ny mpanamboatra sasany dia tsy manana rafitra fitantanana kalitao na fanamarinana sahaza. Izany dia mitarika vokatra tsy manara-penitra. Tsy maintsy manao fanadihadiana lalina sy fanaraha-maso amin'ireo mpamatsy rehetra mety ho avy ianao.

Fomba fanao tsara indrindra ho an'ny fanarahana mitohy ny fitsipika momba ny brackets orthodontika ho an'ny nify tsy mihetsika

Tsy maintsy mitazona ianaofanarahana tsy tapaka.Izany dia miantoka fa mbola eny an-tsena ny Orthodontic Self Ligating Brackets-passive nafaranao. Ny fepetra fisorohana mialoha dia misoroka ny olana ara-dalàna amin'ny ho avy.

Famerenana tsy tapaka ny fanavaozana ara-dalàna

Tsy maintsy mahazo vaovao hatrany momba ny fiovan'ny lalàna ianao. Samy miovaova ny lalànan'ny CE sy ny FDA. Jereo tsy tapaka ny fanambarana ofisialy avy amin'ny FDA sy ny fanavaozana ny lalàna ao amin'ny EU. Misoratra anarana amin'ny gazetin'ny indostria. Izany dia manampy anao hampifanaraka haingana ny fomba fiasanao.

Fitanana Rakitra Feno

Mila mitazona firaketana an-tsoratra amim-pitandremana ianao. Soraty an-tsoratra ny lafiny rehetra amin'ny fizotran'ny fanafaranao. Tafiditra ao anatin'izany ny fifanarahana amin'ny mpamatsy, ny fanambarana momba ny fanafarana, ny fanaraha-maso ny kalitao, ary ny firaketana fitarainana. Ireo firaketana ireo dia tena ilaina amin'ny fanaraha-maso. Mampiseho ny fanarahanao ny fitsipika izy ireo.

Fametrahana fomba fiasa anatiny momba ny fanarahan-dalàna

Tokony hamolavola fomba fiasa anatiny mazava momba ny fanarahan-dalàna ianao. Mamorona fomba fiasa mahazatra (SOP) ho an'ny dingana rehetra. Izany dia mandrakotra ny fandraisana, ny fitahirizana ary ny fizarana. Ny fomba fiasa tsy tapaka dia mampihena ny lesoka. Izy ireo dia miantoka fa ny mpiasa rehetra dia manaraka ny torolàlana ara-dalàna.

Fampiofanana ny mpiasa momba ny fepetra takian'ny lalàna

Tsy maintsy mampiofana tsara ny mpiasanao ianao. Ampianaro azy ireo ny fepetra rehetra takian'ny CE sy FDA. Tafiditra amin'izany ny fametahana marika, ny tatitra momba ny voka-dratsy, ary ny fanaraha-maso ny kalitao. Ny mpiasa voaofana tsara dia misoroka ny tsy fanarahana ny lalàna. Takatr'izy ireo ny maha-zava-dehibe ny fikirakirana araka ny tokony ho izy ny Orthodontic Self Ligating Brackets-passive.

Fandraisana mpanolo-tsaina ara-dalàna rehefa ilaina izany

Tokony hieritreritra ny handray mpanolo-tsaina ara-dalàna ianao. Manolotra tari-dalana avy amin'ny manam-pahaizana momba ny olana sarotra izy ireo. Afaka manampy amin'ny fandikana fitsipika vaovao ireo mpanolo-tsaina. Manampy amin'ny fanomanana ny fanaraha-maso ihany koa izy ireo. Ny fahaizan'izy ireo dia miantoka fa hijanona ho matanjaka ny paikadinao momba ny fanarahana ny lalàna.

Ny fahafantarana ny fahasarotan'ny fanarahana ny fepetra takian'ny CE sy FDA ho an'ny brackets passive self-ligating dia tena ilaina mba hahazoana fahombiazana amin'ny fanafarana. Amin'ny fanarahana amim-pitandremana ity lisitra feno ity dia azonao atao ny mampihena tsara ny mety ho loza mety hitranga. Miantoka ny fidirana tsy misy tomika amin'ny tsena ianao. Manaja ny fenitra avo indrindra amin'ny fiarovana ny marary ihany koa ianao.

FAQ

Inona no dingana voalohany tokony hataonao amin'ny maha-mpanafatra entana anao?

Tsy maintsy manamarina ny fanamarinana CE sy FDA avy amin'ny mpanamboatra ianao. Izany dia miantoka ny fanarahan-dalànan'ny vokatra hatrany am-piandohana.

Mila fanamarinana CE sy FDA foana ve ianao?

Eny, mila azy roa ianao mba hidirana amin'ny tsena manerantany. Ny CE dia mamela ny fivarotana any Eropa, ary ny FDA dia mamela ny fivarotana any Etazonia

Inona no mitranga raha tsy feno ny antontan-taratasinao?

Hanemotra na handà ny fandefasana entanao ny mpiasan'ny fadin-tseranana. Tsy maintsy ataonao izay hahazoana antoka fa feno ny taratasy rehetra alohan'ny handefasana azy.